はじめに
健康な一般集団における抗リン脂質抗体(APL)陽性率は1-5%と報告されていますが、不育症患者ではどの程度の有病率なのでしょうか。
ポイント
アメリカの生殖医療施設において、不育症の女性506名とSLE女性199名を対象として、APL検査の結果を検討した結果によれば、反復流産患者のうち9.5%が初回陽性となり、13名(2.6%)のみが持続陽性となりました。一方、SLE女性では20.1%が初回陽性となり、9.6%が持続陽性となりました(国内データでは不育症女性のAPL持続陽性率は8.7%)。
引用文献
Renee G Cafun, et al. Fertil Steril. 2023 Mar 25;S0015-0282(23)00235-2. doi: 10.1016/j.fertnstert.2023.03.026.
論文内容
2014年8月2日から2021年12月31日にアメリカの生殖医療施設にて不育症のため、APL検査を実施した506名を対象としたコホート研究です。不育症は臨床妊娠が2回以上としました。同時にSLE女性199名のAPL検査結果も検討しました。
結果
反復流産患者506名のうち48名(9.5%)がAPLの初回陽性結果となりましたが、12週間あけた再検査で持続して陽性となった女性は13名(2.6%)のみでした。SLE女性199名のうち40名(20.1%)が初回陽性となり、19名(9.6%)が持続陽性でした(2.6% vs. 9.6%, P<.001)。少なくとも1回のみ陽性となった不育症女性の平均抗体価は、SLE患者の抗体価よりも低く(38.6〜48.8 IU/mL vs 69.4〜78.9 IU/mL)、抗CL IgM抗体、抗β2GPI抗体も同様の結果でした。
1回の流産+1回の生化学妊娠でAPL検査を実施した114名は全て陰性でした。
1件の確定陽性を見つけるために必要な検査数は、反復流産群では39件、SLE群では11件でした。
血栓既往女性では、APL陽性不育症女性がAPL陰性不育症女性より多くなりました(15.4% vs. 2.8%、P=.06)。13-26週の流産・死産既往女性ではAPL陽性不育症女性が多くなりました(46.2% vs. 19.1%, P=.04)。APL持続陽性率は、一度は13-26週の流産・死産既往女性を含む不育女性では100名中6名に対し、12週未満の流産のみの不育女性では406名中7名(6%対1.7%、P=.027)でした。不育症女性では、年齢、分娩既往、BMIにおいて、APL陽性割合に差がありませんでした。
対象患者
年齢：32.3 ± 5.5歳、 BMI：30.5±7.8
初期流産回数：2.7 ± 1.7回、中期流産・死産回数：0.3 ± 0.6回
流産回数：3.1 ± 1.7回 生化学的妊娠数：0.2 ± 0.6回
子宮奇形：2.8% 子宮筋腫：11.1％ 子宮腔内癒着：0.6%
糖尿病：5.3％ 自己免疫疾患：4.4％、
甲状腺機能低下症：13.8％
血栓症既往：3.2%
核型検査実施数は 203件（40.1％）で夫婦染色体異常 2%
分娩既往 301名 59.5％
| RPL | 平均 IU/mL | SLE | 平均 IU/mL | 平均 差 | 95% CI | ||
| aCL IgG | 6 | 48.8 | 12 | 73.6 | -24.8 | -61.6 | 12.0 |
| aCL IgM | 6 | 43.2 | 10 | 69.4 | -26.2 | -61.2 | 8.7 |
| aβ2GPI IgG | 4 | 46.2 | 13 | 78.9 | -32.7 | -71.2 | 5.7 |
| aβ2GPI IgM | 9 | 38.6 | 9 | 72.8 | -34.2 | -73.0 | 4.7 |
私見
日本での不育症検査・治療の実態（J Obstet Gynaecol Res. 2019）
で国内のAPL陽性率は8.7%であったことを考えると、今回の調査では意外と低い結果かなと感じています。ただ、どのような形にしても不育症でないにも関わらずルーチン検査をして行うこと、無駄に不安をあおり、治療介入をすることは問題視しないといけないと感じています。
文責：川井清考（WFC group CEO）
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